日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,,從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管,。合肥市食品藥品監(jiān)督管理局...
2018-10-11在醫(yī)院打完針后,,輸液管怎么處理,?進入人體進行檢查的設備儀器,是怎樣消毒的,?再次使用時有無安全隱患,? 3月9日,自治區(qū),、南寧市衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合執(zhí)法,,對南寧市內(nèi)...
2018-09-03我國醫(yī)療器械注冊申請需要經(jīng)過形式審查、技術(shù)審評和行政審批三個階段,。形式審查是醫(yī)療器械注冊申請進入技術(shù)審評程序的關(guān)口,,對于醫(yī)療器械復雜注冊申請事項,即產(chǎn)品注冊申請...
2018-08-31近來很多企業(yè)體系審核的時候遇到很多關(guān)于統(tǒng)計技術(shù)方面的問題,,有些甚至被開出了不符合項,,統(tǒng)計技術(shù)的應用成了很多企業(yè)的薄弱點。法規(guī)對于體系,、注冊和臨床中統(tǒng)計技術(shù)的應用...
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