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“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時間:2018-10-11 11:10:27 點擊次數(shù):2504

日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,,按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管,。合肥市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項工作,,按照國家局要求,積極做好納入醫(yī)療器械監(jiān)管前的各項準備工作,。


從3月9日起,,對全市各醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的情況進行摸底調(diào)查,摸清一線市場基本情況,,為下一步裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械日常監(jiān)管提供可靠依據(jù),,為整頓和規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營市場秩序打下基礎。3月9日,,合肥市藥監(jiān)局重點對華府城隍廟,、太陽城等集中經(jīng)營隱形眼鏡場所開展宣傳活動,向經(jīng)營者和消費者宣傳法律政策,,現(xiàn)場發(fā)放宣傳材料1200余份,,并在醒目位置張貼裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理公告,督促無證經(jīng)營的企業(yè)盡快辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,按照角膜接觸鏡醫(yī)療器械驗收標準規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,,同時提醒消費者要從合法經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,提高自我防范意識,,保護自身合法權(quán)益,。


同時將組織開展隱形眼鏡市場進行專項檢查。重點檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營情況,;經(jīng)營,、儲存場所是否符合要求,有關質(zhì)量管理人員,、眼科醫(yī)師或驗光員等是否在職在崗,,履行職責;各項管理制度,、檔案、記錄是否齊全,,相關產(chǎn)品是否可以溯源,;從業(yè)人員是否經(jīng)過專業(yè)業(yè)務知識培訓。