江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)制造一次性使用醫(yī)療器械的高新企業(yè),,主要產(chǎn)品有一次性使用:鼻氧管,、氣管插管,、吸引連接管、吸痰管,、麻醉呼吸回路、透析護(hù)理包,、導(dǎo)尿包,、靜脈留置針、吸液袋,、醫(yī)用超聲耦合劑等產(chǎn)品,。
?一次性使用氣管插管按有無加強(qiáng)筋分普通型和加強(qiáng)型,按形狀分為有囊型,、有囊沖洗型,、無囊型三種型式。無囊型由管身,、接頭,,導(dǎo)絲(選配)組成,。有囊型由管身、接頭,、套囊,、單向閥、指示囊,、充氣管,,導(dǎo)絲(選配)組成。有囊沖洗型由管身,、接頭,、套囊、單向閥,、指示囊,、充氣管、沖洗管,、導(dǎo)絲(選配)組成,。單向閥、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成,,管身,、套囊、指示囊,、充氣管,、沖洗管采用符合G
規(guī)格參數(shù)&Specifications
【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180001號
【注冊證】蘇械注準(zhǔn)20172662418
【產(chǎn)品技術(shù)要求】蘇械注準(zhǔn)20172662418
【產(chǎn)品名稱】一次性使用氣管插管
【規(guī)格型號】
2.0mm、2.5mm,、3.0mm,、3.5mm、4.0mm,、4.5mm,、5.0mm、5.5mm,、6.0mm,、6.5mm、7.0mm,、7.5mm,、8.0mm、8.5mm,、9.0mm,、9.5mm、10.0mm、10.5mm,、11.0mm
商品詳情&Details
【結(jié)構(gòu)與組成】
一次性使用氣管插管按有無加強(qiáng)筋分普通型和加強(qiáng)型,,按形狀分為有囊型、有囊沖洗型,、無囊型三種型式,。無囊型由管身、接頭,,導(dǎo)絲(選配)組成,。有囊型由管身、接頭,、套囊,、單向閥、指示囊,、充氣管,,導(dǎo)絲(選配)組成。有囊沖洗型由管身,、接頭,、套囊、單向閥,、指示囊,、充氣管、沖洗管,、導(dǎo)絲(選配)組成,。單向閥、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成,,管身、套囊,、指示囊,、充氣管、沖洗管采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料制成,,導(dǎo)絲采用鋁質(zhì)材料包涂符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料而成,。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌,。
【適用范圍及用途】供全麻或復(fù)甦時(shí)建立人工氣道用,。
【使用方法】
1、選擇合適型號的氣管插管,;
2,、由專業(yè)醫(yī)生戴上手套,按無菌規(guī)范操作;
3,、在插管前,,(有囊)應(yīng)先進(jìn)行測試,用注射器充氣,,完成后放氣,;
4、將機(jī)器端接頭與導(dǎo)管連接并壓緊,;
5,、依照常規(guī)操作方法通過口或鼻子進(jìn)行插管;
6,、應(yīng)通過氣管插管上的長度標(biāo)識,,進(jìn)行插管位置的確定;
7,、插管應(yīng)安全定位,,避免移動;
8,、有囊插管時(shí)應(yīng)檢測指示球囊內(nèi)壓,,如有變化,及時(shí)糾正,;
9,、(有囊)拔除插管前,應(yīng)抽空氣囊內(nèi)氣體,;
10,、按常規(guī)操作方法拔除插管。
11,、本品留置人體時(shí)間一般不超過72h,,最長不超過1周,并密切監(jiān)護(hù)病理損傷和并發(fā)癥,。
12,、本品用于需建立人工氣道患者;
13,、使用中出現(xiàn)漏氣等意外,,應(yīng)及時(shí)更換。
【注意事項(xiàng)】
1,、應(yīng)注意與通氣設(shè)備的配合,,不得松動。
2,、本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,無菌,滅菌有效期兩年,滅菌日期見滅菌標(biāo)簽,;
3,、本品一次性使用,用后銷毀,。
4,、包裝破損,嚴(yán)禁使用,。
5,、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用,。
6,、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用,。
7,、本品采用PVC材料制成,PVC材料中含有DEHP增塑劑,,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對高風(fēng)險(xiǎn)人群(青春期前男性,、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒)的可能毒性,,盡量選用替代品,。