規(guī)格參數(shù)&Specifications

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180001號(hào)

【注冊(cè)證】蘇械注準(zhǔn)20172662418

【產(chǎn)品技術(shù)要求】蘇械注準(zhǔn)20172662418

【產(chǎn)品名稱】一次性使用氣管插管

【規(guī)格型號(hào)】

2.0mm,、2.5mm,、3.0mm、3.5mm,、4.0mm,、4.5mm、5.0mm,、5.5mm,、6.0mm、6.5mm,、7.0mm,、7.5mm、8.0mm,、8.5mm,、9.0mm、9.5mm,、10.0mm,、10.5mm、11.0mm

商品詳情&Details

【結(jié)構(gòu)與組成】

一次性使用氣管插管按有無加強(qiáng)筋分普通型和加強(qiáng)型,，按形狀分為有囊型,、有囊沖洗型、無囊型三種型式。無囊型由管身,、接頭,，導(dǎo)絲（選配）組成。有囊型由管身,、接頭,、套囊、單向閥,、指示囊,、充氣管，導(dǎo)絲（選配）組成,。有囊沖洗型由管身,、接頭、套囊,、單向閥,、指示囊、充氣管,、沖洗管,、導(dǎo)絲（選配）組成。單向閥,、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成，管身,、套囊,、指示囊、充氣管,、沖洗管采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料制成,，導(dǎo)絲采用鋁質(zhì)材料包涂符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料而成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，應(yīng)無菌,。 

【適用范圍及用途】供全麻或復(fù)甦時(shí)建立人工氣道用。

【使用方法】

1,、選擇合適型號(hào)的氣管插管,；

2、由專業(yè)醫(yī)生戴上手套,，按無菌規(guī)范操作,；

3、在插管前,，（有囊）應(yīng)先進(jìn)行測(cè)試,，用注射器充氣，完成后放氣,；

4,、將機(jī)器端接頭與導(dǎo)管連接并壓緊,；

5、依照常規(guī)操作方法通過口或鼻子進(jìn)行插管,；

6,、應(yīng)通過氣管插管上的長度標(biāo)識(shí)，進(jìn)行插管位置的確定,；

7,、插管應(yīng)安全定位，避免移動(dòng),；

8,、有囊插管時(shí)應(yīng)檢測(cè)指示球囊內(nèi)壓，如有變化,，及時(shí)糾正,；

9、（有囊）拔除插管前,，應(yīng)抽空氣囊內(nèi)氣體,；

10、按常規(guī)操作方法拔除插管,。

11,、本品留置人體時(shí)間一般不超過72h，最長不超過1周,，并密切監(jiān)護(hù)病理損傷和并發(fā)癥,。

12、本品用于需建立人工氣道患者,；

13,、使用中出現(xiàn)漏氣等意外，應(yīng)及時(shí)更換,。

【注意事項(xiàng)】

1,、應(yīng)注意與通氣設(shè)備的配合，不得松動(dòng),。

2,、本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌,，滅菌有效期兩年,，滅菌日期見滅菌標(biāo)簽；

3,、本品一次性使用,，用后銷毀。

4、包裝破損,，嚴(yán)禁使用,。

5、喉部水腫,、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用,。

6、胸主動(dòng)脈瘤壓迫氣管,、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用,。

7、本品采用PVC材料制成,，PVC材料中含有DEHP增塑劑,，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群（青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女,、新生兒）的可能毒性,，盡量選用替代品。