規(guī)格參數(shù)&Specifications

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180001號

【注冊證】蘇械注準20172662418

【產(chǎn)品技術(shù)要求】蘇械注準20172662418

【產(chǎn)品名稱】一次性使用氣管插管

【規(guī)格型號】

2.0mm,、2.5mm、3.0mm,、3.5mm,、4.0mm、4.5mm,、5.0mm,、5.5mm、6.0mm,、6.5mm,、7.0mm、7.5mm,、8.0mm,、8.5mm、9.0mm,、9.5mm,、10.0mm、10.5mm,、11.0mm

商品詳情&Details

【結(jié)構(gòu)與組成】

一次性使用氣管插管按有無加強筋分普通型和加強型,，按形狀分為有囊型、有囊沖洗型,、無囊型三種型式,。無囊型由管身、接頭,，導(dǎo)絲（選配）組成,。有囊型由管身,、接頭,、套囊、單向閥,、指示囊,、充氣管，導(dǎo)絲（選配）組成。有囊沖洗型由管身,、接頭,、套囊、單向閥,、指示囊,、充氣管、沖洗管,、導(dǎo)絲（選配）組成,。單向閥、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成,，管身,、套囊、指示囊,、充氣管,、沖洗管采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料制成，導(dǎo)絲采用鋁質(zhì)材料包涂符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料而成,。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，應(yīng)無菌。 

【適用范圍及用途】供全麻或復(fù)甦時建立人工氣道用,。

【使用方法】

1,、選擇合適型號的氣管插管；

2,、由專業(yè)醫(yī)生戴上手套,，按無菌規(guī)范操作；

3,、在插管前,，（有囊）應(yīng)先進行測試，用注射器充氣,，完成后放氣,；

4、將機器端接頭與導(dǎo)管連接并壓緊,；

5,、依照常規(guī)操作方法通過口或鼻子進行插管；

6,、應(yīng)通過氣管插管上的長度標識,，進行插管位置的確定；

7,、插管應(yīng)安全定位,，避免移動,；

8、有囊插管時應(yīng)檢測指示球囊內(nèi)壓,，如有變化,，及時糾正；

9,、（有囊）拔除插管前,，應(yīng)抽空氣囊內(nèi)氣體；

10,、按常規(guī)操作方法拔除插管,。

11、本品留置人體時間一般不超過72h,，最長不超過1周,，并密切監(jiān)護病理損傷和并發(fā)癥。

12,、本品用于需建立人工氣道患者,；

13、使用中出現(xiàn)漏氣等意外,，應(yīng)及時更換,。

【注意事項】

1、應(yīng)注意與通氣設(shè)備的配合,，不得松動,。

2、本品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，無菌,，滅菌有效期兩年，滅菌日期見滅菌標簽,；

3,、本品一次性使用，用后銷毀,。

4,、包裝破損，嚴禁使用,。

5,、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用,。

6,、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴重出血體質(zhì)的患者慎用,。

7,、本品采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑劑,，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對高風(fēng)險人群（青春期前男性,、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒）的可能毒性,，盡量選用替代品,。